ورود به پرفایل
  • امروز ﺳﻪشنبه, ۲ بهمن ۱۳۹۷

چهارشنبه, ۳۰ آبان ۱۳۹۷ مدیریت ریسک کیفیت ICH Q9

اصول مدیریت ریسک به طور موثری در زمینههای مختلف کسب و کاری و دولتی از جمله مالی، بیمه، ایمنی شغلی، سلامت عمومی، مراقبتهای دارویی و دستگاههای قانونگذار در این صنایع در حال بکارگیری میباشد. با وجود اینکه امروزه نمونههایی از بکارگیری مدیریت ریسک کیفیت در صنعت دارو وجود دارد، اما محدود بوده و نمایانگر مشارکت کاملی که مدیریت ریسک میتواند در صنعت داشته باشد، نیست. به علاوه، اهمیت نظامهای کیفیت در صنعت دارو شناخته شده بوده و این امر که مدیریت ریسک کیفیت، بخشی با ارزش از یک نظام کیفیت موثر میباشد در حال نمود یافتن است. ادامه مطلب

چهارشنبه, ۲۳ آبان ۱۳۹۷ PIC/S (GDP 20142014))

هدف از ارايه الزامات اين راهنما اطمينان از حفظ استانداردهاي تضمين كيفيت دركل فرآيندهاي توزيع محصولات دارويي است . ادامه مطلب

ﺳﻪشنبه, ۱ آبان ۱۳۹۷ نقشه برداری دمایی انبارها

این متن توضیح می دهد چطور می توان یک روند نقشه برداری سیستماتیک را در هر اتاق سرد، اتاق های فریزر یا دیگر انبارهای با دمای کنترل شده، انجام داد. این متن شامل نقشه برداری تجهیزات زنجیره سرما در مقیاس کوچک (نظیر یخچالها یا فریزرها) نمی شود. معمولا این محصولات مستقلا تست می شوند و برای انبارش TTSPP ها از پیش تعیین کیفیت می شوند، گرچه اینکه تجهیزات به درستی نصب و راه اندازی شوند، هنوز اهمیت دارد. ادامه مطلب
انجام یک مطالعه نقشه برداری دمای منجر به تصمیم گیری تعداد و محل سنسور ها خواهد شد . پس از انجام یک مطالعه نقشه برداری، نقاط سرد و گرم یک اتاق سرد مشخص می شود . .. ادامه مطلب