ورود به پرفایل
  • امروز ﺳﻪشنبه, ۲۰ آذر ۱۴۰۳
این ضابطه در راستای اجرای آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکتهای پخش فرآوردههای سلامت ابلاغی به شماره 665/88137 مورخ 1394/6/21 تصویب گردیده است. ادامه مطلب
راهنمای رسمی GMP ایران ، سومین دوره از مجموع کتاب های منابع توسعه پایدار در این انتشارات است که به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی رتبه علوم دارویی و با سرپرستی مدیران سازمان غذا و دارو و به صورت دوزبانه تدوین شده است ادامه مطلب

دوشنبه, ۲۲ اسفند ۱۴۰۱ آشنایی با کدهای سازمان

نظام ردیابی ، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده های سلامت ادامه مطلب
اين راهنما براي كليه محصولات دارويي انساني كاربرد دارد. اگر چه در خصوص توزيع داروهاي دامي نيز مي تواند مورد توجه واقع گردد. همچنين اين راهنما براي محصولات دارويي تحقيقاتي نيز قابل استفاده مي باشد ادامه مطلب
امروزه بانک¬ها در هر جامعه¬ای نقش کلیدی ایفا می¬کنند. این واسطه گرها در تخصیص بهینه منابع، که از عوامل اصلی توسعه اقتصادی به شمار می¬رود، سهیم هستند. لذا بررسی عوامل سودآوری در کوتاه مدت که باعث توانایی بقا بانک¬ها در بلندمدت خواهد شد، از بهترین زمینه¬های نوآوری به شمار می¬رود ادامه مطلب
در این مقاله نقش سهامداران کنترلی به عنوان سهامداران اقلیتی که بر رابطه بین شیوه¬های حسابداری محافظه¬کار و ارزش وجه نقد نگهداری شده نظارت کرده و یا در آن اعمال نظر می¬کنند، مورد بررسی قرار می¬گیرد ادامه مطلب

دوشنبه, ۲۹ بهمن ۱۳۹۷ برنامه معتبر سازی سردخانه

این سند لزوم معتبرسازی ، برنامه زمانی و مسائل تکنیکی مربوط به سردخانه و مسئولیت پرسنل جهت دستیابی به سطح مناسبی از اسناد و مدارک و اجرای آزمون های مختلف صحه سنجی را شرح می¬دهد. ادامه مطلب

چهارشنبه, ۳۰ آبان ۱۳۹۷ مدیریت ریسک کیفیت ICH Q9

اصول مدیریت ریسک به طور موثری در زمینههای مختلف کسب و کاری و دولتی از جمله مالی، بیمه، ایمنی شغلی، سلامت عمومی، مراقبتهای دارویی و دستگاههای قانونگذار در این صنایع در حال بکارگیری میباشد. با وجود اینکه امروزه نمونههایی از بکارگیری مدیریت ریسک کیفیت در صنعت دارو وجود دارد، اما محدود بوده و نمایانگر مشارکت کاملی که مدیریت ریسک میتواند در صنعت داشته باشد، نیست. به علاوه، اهمیت نظامهای کیفیت در صنعت دارو شناخته شده بوده و این امر که مدیریت ریسک کیفیت، بخشی با ارزش از یک نظام کیفیت موثر میباشد در حال نمود یافتن است. ادامه مطلب

چهارشنبه, ۲۳ آبان ۱۳۹۷ PIC/S (GDP 20142014))

هدف از ارايه الزامات اين راهنما اطمينان از حفظ استانداردهاي تضمين كيفيت دركل فرآيندهاي توزيع محصولات دارويي است . ادامه مطلب

ﺳﻪشنبه, ۱ آبان ۱۳۹۷ نقشه برداری دمایی انبارها

این متن توضیح می دهد چطور می توان یک روند نقشه برداری سیستماتیک را در هر اتاق سرد، اتاق های فریزر یا دیگر انبارهای با دمای کنترل شده، انجام داد. این متن شامل نقشه برداری تجهیزات زنجیره سرما در مقیاس کوچک (نظیر یخچالها یا فریزرها) نمی شود. معمولا این محصولات مستقلا تست می شوند و برای انبارش TTSPP ها از پیش تعیین کیفیت می شوند، گرچه اینکه تجهیزات به درستی نصب و راه اندازی شوند، هنوز اهمیت دارد. ادامه مطلب
انجام یک مطالعه نقشه برداری دمای منجر به تصمیم گیری تعداد و محل سنسور ها خواهد شد . پس از انجام یک مطالعه نقشه برداری، نقاط سرد و گرم یک اتاق سرد مشخص می شود . .. ادامه مطلب